随着医疗器械产业的快速发展，新技术、新产品的不断涌现，医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要。近日，国家食品药品监督管理部门正式发布了最新修订的《医疗器械分类目录》，自2018年8月1日起施行。新版目录与2002版目录相比有很大变化：将43个子目录精简为22个，增加2000余项产品预期用途和产品描述，有利于统一各方认识和执行。
如在新版《分类目录》第六大类医用成像器械说明中，有关影像记录介质的规范就指出，由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成的喷墨胶片使用范围限于超声等医学影像及图文的打印，CT、MRI、CR、DR等需要用于诊断依据的医学影像，则要采用激光胶片（含银盐）和热敏胶片。
传统的银盐干式胶片已存在几十年，并被广大影像科医师、临床医生认可。用胶片记录的医疗影像会在级别进行表达，其采用的干式激光成像技术为连续色调输出，图像空间分辨率≥500像素/英寸，输出灰度≥14位，能帮助医生发现微小病灶。
尤其是随着分级诊疗的实施，在面对大病患者需在不同医院之间进行转诊时，需携带过往病历和传统胶片，这样临床医生才能全面了解病情，以便对症下药。此外，传统胶片不受潮、不受损、不褪色、耐撕耐磨，存储时间达10年以上，一旦出现医疗纠纷，传统胶片是处理医疗纠纷的法律依据之一。