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厦门市市场监管局:撤销厦门市惠康堂药店有限公司药品经营质量管理规范认证证书

※发布时间:2017-5-20 19:58:21   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  为了保障厦门会晤药品流通质量安全,福建省级检查组对厦门市惠康堂药店有限公司进行了飞行检查,发现存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等,厦门市市场监督管理局依法撤销上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。为了保障厦门会晤药品流通质量安全,福建省级检查组对厦门市惠康堂药店有限公司进行了飞行检查,发现存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等,厦门市市场监督管理局依法撤销上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

  厦门市市场监督管理局要求湖里区市场监督管理局立即收回厦门市惠康堂药店有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》,并依法处理企业违法违规经营药品行为。

  该企业在日常药品经营中使用2套计算机管理软件(明星、商博风暴)进行药品购销存等业务数据的记录、处理;计算机系统(商博风暴)未建立药品追溯体系,未在药品采购、储存、销售等环节采取有效质量控制措施;部分药品无法提供药品供货方的资质材料、购进票据、验收记录;个别营业员未接受药品知识及法律法规的岗前培训。

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关键词:质量管理